サービス

アーガススイート実装

SyNRG 溶液 製品のアーガススイートを実装するためのサービスのフルレンジを提供します。アーガススイート専門知識の深いレベルでは、我々は運用および規制要件を確実に新規またはアップグレードの実装のために加速されたペースでソリューションを提供が損なわれることはありません。ティアIII薬、デバイスおよびバイオテクノロジー企業へのTier I全体のビジネスの専門知識と、私たちは、コンプライアンス(配送や定期)報告、ケースの品質を達成するための医薬品と医薬品の安全性の専門知識を提供します。

私たちは、アーガス安全実装方法論のためのシンプルで効果的なモデルに従う

ビジネスレビュー

第一段階として、それは軒並みユーザー要件を収集し、検討することは必須です。別の会社のサイトは、ビジネスプロセスを持っているように、それはこれらの要件が見落とされていないとコンプライアンスを妨げ逃していないことを確認することが重要です。これらはアーガス安全スイートを構成するための最適な方法を決定するために、ビジネス·ユーザーおよびマネージャで設定ワークショップや会議室パイロット(CRPの)で達成される。

コンフィギュレーション·ベースライン

第二段階として、構成基準文書は、ケースの処理とレポート作成時に使用されるアーガスの設定を制御する用意されている。安全エッセンシャルの使用(構成管理)と負荷と更新時間が大幅に削減されます。

検証 段階

第三段階として、我々は準備をすることによって定義された設定は、同社のニーズを満たすとともに、ビジネス処理することを確認して定義されたビジネス要件に合わせて適格性評価(IQ)、運転時適格性評価(OQ)およびプロセス/性能適格性評価(PQ)マッピングをインストールしカスタマイズ。このフェーズでは、通常、作成、更新とIQ、OQとPQの実行で構成されています。結果はのユニークなまたは設定スクリプトに各ユーザーの要件をマッピングTraceMatrixドキュメントで用意されている。終わりに検証概要はエグゼクティブレビューのために用意されている。

詳細については、お問い合わせください SyNRG 溶液 に info@synrgsolutions.com